オプトアウト
臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)について
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者さんからの同意を得て行われます(オプトイン)。
臨床研究のうち、患者さんへの積極的な侵襲や介入がない、診療情報等の情報のみを用いるような観察研究や、余った検体のみを用いる研究においては、国が定めた倫理指針に基づき対象となる患者さんのお一人 ずつから直接同意を得ることはしておりません。研究に関する情報を公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。